Austrijos Biologas apie Covid-19 vakciną

Koronavirusas

trumpai:

– patikimą vakciną per trumpą laiką pagaminti neįmanoma ir pavojinga

– išankstiniai užsakymai darė spaudimą reguliavimo institucijoms

– ilgalaikiai tyrimai yra būtini dėl genetinės modifikacijos


Austrijos biologas Clemensas Arvay yra sėkmingas knygų autorius, jo vaizdo įrašai „YouTube“ pasiekia milijoninę auditoriją. Nors paskutinis jo vaizdo įrašas „vakcinų“ tema buvo moksliškai pagrįstas, jis buvo ištrintas iš „Youtube“. „Covid-19 vakcinos lenktynės – probleminės sritys“ nagrinėja genetinių vakcinų sutrumpinto patvirtinimo klausimą. Arvay paaiškina naujų kandidatų į MRNR ar DNR vakciną principą ir aiškiai nurodo, kad jokia genetinė vakcina iki šiol nepasiekė ikiklinikinio etapo.
Dešimt vakcinų šiuo metu yra trečioje ir paskutinėje klinikinėje fazėje, iš kurių šešios yra genetinės vakcinos. Dvi vakcinos (mRNR vakcina iš „BioNTech“ Maince/Vokietija ir virusinė vektorinė vakcina iš „Astra Zeneca“) jau yra patvirtinimo stadijoje, nors trečioji klinikinė fazė dar nėra baigta, jau nekalbant apie analizė. Billo ir Melindos Gateso fondai investavo į abu kandidatus.

Skuboti tyrimai šiuo metu vykdomi pagal teleskopo principą: vieno etapo užbaigimas ir įvertinimas nebėra būtina sąlyga pradedant kitą etapą, tai reiškia etapai vyksta vienu metu. Milijonai dar nepatvirtintų išankstinių vakcinų užsakymų daro didžiulį spaudimą reguliavimo institucijoms.
Ankstesnis vakcinos patvirtinimo laikotarpio „pasaulio rekordas“ yra 4,5 metų (vakcina nuo kiaulytės), nuo penkerių iki dešimties metų yra normalu. Jei genetinės vakcinos būtų patvirtintos per daug trumpesnį procesą, tai reikštų, kad daug trumpesnis vakcinų kūrimo laikas bus pritaikytas ir ateityje.
Kiaulių gripo vakcina taip pat buvo patvirtinta 2009 m. taikant sutrumpintą procedūrą. Ši vakcina buvo pašalinta iš rinkos dėl rimto šalutinio poveikio (narkolepsijos) daugiau nei 700 atvejų Europoje.

Kiti klausimai: kodėl valstybė prisiima atsakomybę už šalutinį poveikį, o ne gamintoją? Jei brangios vakcinos buvo užsakytos dideliais kiekiais, ar vyriausybė vis dar gali kruopščiai įvertinti riziką?

Veiksmingumas: antikūnų susidarymas dar neįrodo veiksmingumo prieš tikrąjį virusą po infekcijos. Skiepyti asmenys gali vis vien užkrėsti kitus, net jei vakcina suveikė sėkmingai. Tai būtų ypač problematiška ligoninėse ir slaugos sektoriuje.
Dažnas šalutinis vakcinacijos poveikis yra rimtas įspėjimas apie galimas autoimunines reakcijas. Pavyzdžiui, naudojant BioNTech vakciną 75% tiriamųjų po vakcinacijos karščiavo daugiau kaip 38 °. Tai akivaizdžiai per didelė temperatūra, nei leidžiama po vakcinavimo ir aiškiai parodo, kad reikia kruopštaus ilgalaikio stebėjimo.
Taip pat mažai tirta galimų komplikacijų žmonėms, sergantiems ankstesnėmis ligomis.
Arvay nagrinėja kandidatų į DNR vakcinas problemą, iš kurių penki šiuo metu yra antroje klinikinėje fazėje. Kadangi yra tikimybė, kad jie pakeis žmogaus genomą, būtina atlikti ilgalaikį stebėjimą, ypač atsižvelgiant į pakitusių ląstelių vėžio riziką.

Visas šios svetainės turinys yra licencijuojamas pagal „Creative Commons Attribution 4.0“ tarptautinę licenciją. Nesivaržykite kopijuoti ir dalintis.