„Pfizer“ tyrimo išvados: 1 iš 9 paskiepytų paauglių patyrė rimtą šalutinį poveikį

Koronavirusas Sveikata

Organizacija „Gydytojai už informuotą sutikimą“ atnaujina „Pfizer-BioNTech“ COVID-19 vakcinos rizikos pareiškimą

Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams ir šeimoms skirtame mokomajame dokumente pabrėžiama Pfizer klinikinio tyrimo išvada, kad 1 iš 9 paskiepytų paauglių patyrė sunkų nepageidaujamą įvykį

Originalus straipsnis paskelbtas 2021 m. birželio 8 d.

Išversta padedant www.DeepL.com/Translator.

Informuoto sutikimo gydytojai (Physicians for Informed Consent, PIC), švietėjiška ne pelno siekianti organizacija, orientuota į mokslą ir statistiką, neseniai paskelbė atnaujintą „Pfizer“ ir „BioNTech“ vakcinos COVID-19 rizikos pareiškimą, kuriame pateikiami pagrindiniai klausimai ir atsakymai apie klinikinio tyrimo duomenis. Pfizer COVID-19 vakcina yra pirmoji COVID-19 vakcina, kuriai suteiktas išplėstinis skubaus naudojimo leidimas (EUA) paaugliams, tačiau ši vakcina vis dar nėra patvirtinta FDA.

PIC Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinos rizikos ataskaita (VRS) atsako į svarbius klausimus, pvz:

  • Kiek vakcina veiksminga vaikams, suaugusiesiems ir pagyvenusiems žmonėms?
  • Ar vakcina veiksmingai padeda išvengti hospitalizacijų ir mirčių?
  • Ar vakcina yra veiksminga ir saugesnė už COVID-19 virusą?
  • Ar vakcina apsaugo nuo viruso plitimo?

Atnaujintame dokumente nurodoma, kad „Pfizer“ COVID-19 vakcinos klinikinio tyrimo metu 12-15 metų amžiaus vaikams bendras sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis per dviejų mėnesių stebėjimo laikotarpį buvo 10,7 % arba 1 iš 9 skiepytųjų grupėje. Be to, neskiepytųjų grupėje COVID-19 atvejų buvo 1,6 %, todėl sunkių nepageidaujamų reiškinių skiepytųjų grupėje buvo pastebėta beveik septynis kartus daugiau nei COVID-19 atvejų neskiepytųjų grupėje.

Be to, kadangi klinikinio tyrimo metu buvo stebėta tik apie 1100 paskiepytų 12-15 metų amžiaus vaikų, į tyrimą buvo įtraukta nepakankamai vaikų, kad būtų galima įrodyti, jog vakcina yra saugesnė už ligą 12-15 metų amžiaus vaikams. Tikimybė, kad 0-17 metų vaikas užsikrės SARS-CoV-2 ir mirs nuo COVID-19, yra 1 iš 290 000.

Visi, kurie svarsto galimybę skiepytis COVID-19 vakcina, turi būti informuoti apie žinomą ir galimą naudą bei riziką, taip pat apie tai, kiek nauda ir rizika yra nežinoma. Pavyzdžiui, klinikinis tyrimas neturėjo pakankamos statistinės galios įvertinti vakcinos gebėjimą užkirsti kelią hospitalizacijoms ir mirtims, taip pat nebuvo įvertinta, ar vakcina apsaugo nuo besimptomės infekcijos ar viruso plitimo (perdavimo).

„PIC siekia, kad turimi duomenys būtų prieinamesni visiems, kurie tiria COVID-19 vakcinas“, – sakė PIC įkūrėja ir prezidentė Dr. Shira Miller. „Mūsų glaustas, skaitytojams patogus dokumentas padeda sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams ir tėvams priimti pagrįstus sprendimus dėl jų prižiūrimų vaikų.“

Gydytojų, mokslininkų, statistikų ir sveikatos priežiūros darbuotojų organizacija „Gydytojai už informuotą sutikimą“ (Physicians for Informed Consent), kurią sudaro gydytojai, mokslininkai, statistikai ir sveikatos priežiūros darbuotojai, yra patikima tiek pacientams, tiek gydytojams, nes teikia mokslinius duomenis apie infekcines ligas ir vakcinas. Norėdami atsisiųsti VRS „Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina: trumpalaikio veiksmingumo ir saugumo duomenis“, apsilankykite physiciansforinformedconsent.org/COVID-19-vaccines.

Apie organizaciją „Gydytojai už informuotą sutikimą
„Physicians for Informed Consent“ yra 501(c)(3) švietimo ne pelno organizacija, orientuota į mokslą ir statistiką. PIC teikia duomenis apie užkrečiamąsias ligas ir vakcinas ir vienija gydytojus, mokslininkus, sveikatos priežiūros specialistus, teisininkus ir šeimas, kurie remia savanorišką skiepijimą. Be to, PIC informuoto sutikimo koaliciją sudaro daugiau kaip 250 JAV ir tarptautinių organizacijų. Norėdami sužinoti daugiau arba tapti nariais, apsilankykite physiciansforinformedconsent.org.

PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE: Short-Term Efficacy
& Safety Data

MODERNA COVID-19 VACCINE: Short-Term Efficacy
& Safety Data

Šis tekstas pasirodė 2021 m. birželio 8 d. pavadinimu „Physicians for Informed Consent Updates Its Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Risk Statement for Healthcare Providers and Families“ svetainėje https://www.prweb.com/

Išversta padedant www.DeepL.com/Translator

Šis tekstas yra licencijuojamas pagal „Creative Commons Attribution 4.0“ tarptautinę licenciją. Nesivaržykite kopijuoti ir dalintis.