Europos vaistų agentūra (EMA) galėjo būti spaudžiama paspartinti Pfizer/BioNTech koronaviruso vakcinos sertifikavimą. Apie tai sausio 17 dieną pranešė Prancūzijos laikraštis „Le Monde“.
Pasak leidinio, kuris tyrė nutekintus dokumentus, buvo abejojama „Pfizer”/„BioNTech“ produkto kokybe, tačiau tai netrukdė „daugeliui aukšto rango ES pareigūnų reikalauti iš anksto patvirtinti šią vakciną“.
Visų pirma Europos Komisijos vadovė Ursula von der Leyen tariamai pateikė ultimatumą dėl poreikio patvirtinti „Pfizer“ / „BioNTech“ ir „Moderna“ vaistus iki 2020 m. pabaigos. Komisijos darbuotojas leidiniui teigė, kad vis dar yra problemų dėl abiejų vakcinų.
Anksčiau, 2020 m. grupdžio 9 d., EMA, kuri, be kita ko, tiria ir pateikia rekomendacijas dėl vakcinų nuo koronaviruso naudojimo ir pardavimo ES, pranešė, kad buvo atlikta kibernetinė ataka, kurios metu buvo pavogta dalis duomenų apie vakcinas nuo koronaviruso. Buvo pradėtas tyrimas,tačiau tvirtinama, kad įvykis neturėjo įtakos agentūros darbui.
Agentūros sausio 15 d. Komunikate sakoma, kad pavogti laiškai apie ES vakcinų vertinimo procesus buvo pakeisti taip, kad jų turinys galėtų pakenkti vakcinų patikimumui.
Tarp praėjusių metų lapkritį agentūros darbuotojų atsiųstų elektroninių laiškų keli atrodo tinkamai datuoti ir turi daug adresatų, todėl, leidinio manymu, mažai tikėtina, kad jais būtų manipuliuojama. Bent penki iš jų kalba apie spaudimą, kurį agentūra patyrė, kad pagreitintų pirmosios COVID-19 vakcinos patvirtinimo procesą.
Ten taip pat sakoma, kad lapkritį Europos agentūra pateikė tris „pagrindinius prieštaravimus“ dėl „Pfizer“/„BioNTech“ vakcinos: kai kurių gamybos vietų patikrinimo trūkumas, duomenų apie komercines vakcinų partijas trūkumas ir kokybiniai skirtumai tarp komercinių ir klinikiniuose tyrimuose naudojamų partijų.
Tas paskutinis punktas sukėlė didžiausią susirūpinimą tarp mokslininkų, vertinančių vakcinos kokybę, pažymi laikraštis.
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) gruodžio 11 d. patvirtino „Pfizer“/„BioNTech“ vakciną.
Tiriant šią vakciną, mirė šeši dalyviai: du mirė vakcinuotų, keturi – placebo grupėje. Naujausiais duomenimis, pasiskiepijus Pfizer ir Moderna vakcinomis Jungtinėse Valstijose mirė 55 žmonės. Taip pat tapo žinoma apie 23 žmonių mirtį Norvegijoje, pasiskiepijus „Pfizer”/„BioNTech”.
Autorius: Gintaras Furmanavičius
