Originalus straipsnis paskelbtas 2023 m. lapkričio 22 d. svetainėje tkp.at.
Peter F. Mayer. Išversta padedant www.DeepL.com/Translator. Be pataisymų.
Kai kurie Europos Parlamento nariai pareikalavo, kad EMA paaiškintų keletą koronavirusinių vakcinų autorizacijos aspektų. Tačiau be puslapių pasiteisinimų yra ir aiškus pareiškimas, dėl kurio bet kokie argumentai, pasisakantys už visuotinę ar profesinę vakcinacijos prievolę, tampa nebeaktualūs.
Atsakymų į keletą klausimų paprašė Europos Parlamento nariai Marcel de Graaff, Gilbert Collard, Francesca Donato, Joachim Kuhs, Mislav Kolakušić, Virginie Joron, Ivan Vilibor Sinčić ir Bernhard Zimniok. 2023 m. spalio 18 d. laiške, pasirašytame EMA generalinio direktoriaus Emer Cooke, pateiktas bent vienas svarbus paaiškinimas.
Pateikiame atsakymo į pirmąjį klausimą vertimą
Leidžiamos indikacijos
Juose teigiama, kad, remiantis patvirtintomis indikacijomis, vakcinos “turėtų būti skiriamos tik žmonėms, siekiantiems asmeninės apsaugos, ir kad jomis neleidžiama mažinti infekcijos plitimo ar infekcijos dažnio (perdavimo kontrolės)”. Jie taip pat pažymi, kad patvirtintos indikacijos neatitinka paskirties, kurią propaguoja “farmacijos bendrovės, politikai ir sveikatos priežiūros specialistai”.
Iš tiesų esate teisus, kai nurodote, kad COVID-19 vakcinos nėra leidžiamos naudoti siekiant užkirsti kelią infekcijos perdavimui nuo vieno asmens kitam. Indikacijos skirtos tik skiepijamų asmenų apsaugai.
COVID-19 vakcinų produkto informacijoje aiškiai nurodyta, kad vakcinos skirtos aktyviai imunizacijai, siekiant išvengti COVID-19. Be to, EMA vertinimo ataskaitose dėl leidimo naudoti vakcinas nurodoma, kad duomenų apie užkrečiamumą nėra.
EMA ir toliau skaidriai informuos apie leidžiamus COVID-19 vakcinų naudojimo būdus ir nustatys sritis, kuriose reikia išaiškinti nesusipratimus.
Pasityčiojimas, kad dabar, po to, kai milijonai pasibaigusio galiojimo vakcinų dozių buvo išmestos ir sunaikintos, EMA pripažįsta tai, ką gerbiami mokslininkai jau aiškiai nurodė 2020 m: Vakcina, suleista į žastą, niekada nesukurs sterilaus imuniteto, galinčio užkirsti kelią infekcijai ir jos perdavimui kitiems žmonėms.
Tačiau teiginys apie apsaugą nuo infekcijos ir perdavimo buvo vienintelis realus privalomo skiepijimo Austrijoje ir daugelyje šalių privalomo skiepijimo reikalavimų profesinėje veikloje – sveikatos priežiūros, kariuomenės, globos įstaigose ir pan. Jei EMA iš tikrųjų būtų “skaidriai” nurodžiusi “leidžiamus Covid-19 vakcinų naudojimo būdus” ir pašalinusi “nesusipratimus”, niekada nebūtų buvę jokios formos privalomo skiepijimo.
Neteisingi arba išsisukinėjantys atsakymai
Kiti laiško punktai vis dar neteisingi arba labai išsisukinėjantys.
Pirma, sutrumpinti ir “sulaužyti” mRNA gabaliukai. EMA atsakymas:
“Nors vakcinoje rasta keletas sutrumpintų mRNA gabalėlių, CHMP 2020 padarė išvadą, kad “siūlomos specifikacijos dėl RNR vientisumo ir 5′ dangtelio laikomos moksliškai pagrįstomis ir priimtinomis. Vis dėlto manoma, kad siekiant patvirtinti šių specifikacijų tinkamumą, svarbu pateikti papildomų duomenų, kad būtų baigtas veikliosios medžiagos ir galutinio produkto apibūdinimas ir atsižvelgta į klinikinę patirtį, ir šie duomenys turėtų būti pateikti po leidimo prekiauti išdavimo kaip specialiosios leidimo prekiauti sąlygos.”
Iš tikrųjų tiekiamuose preparatuose buvo rasta iki 50 % tokių mRNA fragmentų, taip pat kitų kartais masinių priemaišų. Teiginys “kai kurios” yra tiesiog klaidingas. Galimas šių fragmentų poveikis skiepijamam asmeniui niekada nebuvo ištirtas, todėl niekada nebuvo atmesta didžiulė žala sveikatai.
Genų inžinerijos reguliavimas
2020 m. rugpjūčio 5 d. pranešėme apie ES genų inžinerijos reglamento pakeitimą. ES Parlamentas naująjį reglamentą patvirtino liepos 10 d., o Taryba (Ministrų Taryba) – liepos 14 d. Naujoji direktyva įsigalios liepos 17 d. Šiek tiek gremėzdiškas pavadinimas skamba taip:
“EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTAS dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra arba kurie susideda iš genetiškai modifikuotų organizmų, skirtų koronavirusinės ligos gydymui arba profilaktikai, klinikinių tyrimų atlikimo ir tiekimo (COVID-19)”
Reglamentas tęsiamas toliau:
“Atsižvelgiant į precedento neturinčią nepaprastąją padėtį sveikatos apsaugos srityje, kurią sukėlė COVID-19 pandemija, visuomenės sveikatos apsaugai turi būti teikiama pirmenybė. Todėl būtina suteikti laikiną išimtį dėl reikalavimų atlikti išankstinį rizikos aplinkai vertinimą … COVID-19 pandemijos laikotarpiu arba tol, kol COVID-19 yra nepaprastoji padėtis visuomenės sveikatos srityje. Išimtis turėtų būti taikoma tik klinikiniams vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra GMO arba kurie susideda iš GMO, klinikiniams tyrimams, skirtiems COVID-19 gydymui arba prevencijai. Kol taikoma laikina leidžianti nukrypti nuostata, rizikos aplinkai vertinimas … neturėtų būti būtina sąlyga šiems klinikiniams tyrimams atlikti.”
Dabar EMA, priešingai viskam, kas buvo pranešta 2020 m. vasarą, savo atsakyme teigia, kad
“Pirmiausia svarbu paaiškinti, kad mRNA vakcinos nelaikomos genetiškai modifikuotais organizmais. Darome prielaidą, kad reglamentas buvo skirtas kitoms vakcinoms, pavyzdžiui, vakcinoms, kurių sudėtyje yra “susilpnintų virusų arba gyvų vektorių, kurie gali patekti į GMO apibrėžtį”.
Tai paprasčiausiai netiesa. Be abejo, spyglių baltymai buvo genetiškai modifikuoti, kad įgytų pageidaujamų savybių. Dalys genetiškai išpjaunamos ir, pavyzdžiui, įterpiamas pseudouridinas.
Toliau laiške rašoma šia tema. Saugumas suteikiamas, veiksmingumas mažėja, bet tam yra stiprintuvai ir individualūs preparatai. Šalutinis poveikis negalėjo būti siejamas su skiepais, tačiau turėjo būti kruopščiai ištirtas, be to, buvo paskiepyta daug žmonių. EMA generalinis direktorius Emeras Kukas (Emer Cooke) anksčiau buvo ES farmacijos lobistinės grupės generalinis direktorius, todėl atsakymai nestebina.
Visą laiško tekstą rasite čia:
Letter_to_MEP_Marcel_de_Graaff_et al
Šis tekstas pasirodė 2023 m. lapkričio 22 d. pavadinimu “Brief der europäischen Zulassungsbehörde EMA entzieht jeglicher Corona-Impfpflicht die Grundlage” svetainėje tkp.at.
Išversta padedant www.DeepL.com/Translator. Be pataisymų.
Nuotrauka: Jeyaratnam Caniceus auf Pixabay
1 thought on “Atnaujinta 2023 m. lapkričio 22 d. Europos vaistų agentūros (EMA) rašte panaikintas bet kokio įpareigojimo skiepyti nuo koronaviruso pagrindas”