Originalus straipsnis paskelbtas 2024 m. sausio 28 d. svetainėje tkp.at.
Peter F. Mayer. Išversta padedant www.DeepL.com/Translator. Be pataisymų.
Grupė visame pasaulyje pripažintų mokslininkų paskelbė naują kertinį tyrimą apie staigių mirčių skaičiaus didėjimą ir paragino vyriausybes visame pasaulyje uždrausti “Covid” mRNA vakcinaciją. Trečiadienį paskelbtame recenzuojamame straipsnyje mokslininkai iš naujo išanalizavo “Pfizer” vakcinos COVID-19 3-iojo etapo tyrimo duomenis. Tyrėjai rado įrodymų, kad vakcinos grupėje buvo daug daugiau sunkių nepageidaujamų reiškinių.
Rezultatai neatitinka paskelbtų “Pfizer” 3 fazės tyrimų ataskaitų. “Daugelis svarbių tyrimų rezultatų buvo pateikti neteisingai arba neįtraukti į paskelbtas ataskaitas”, – teigė tyrėjai.
Tyrimą atliko septyni tyrėjai:
– M. Nathanielis Meadas
– Stephanie Seneff
– Russ Wolfinger
– Jessica Rose
– Kris Denhaerynck
– Steve Kirsch
– Peter A. McCullough
Tyrimo publikacijoje mokslininkai aiškina, kad jie norėjo iš naujo išanalizuoti “Pfizer” tyrimo duomenis, nes:
– nuo tada, kai pirmą kartą buvo pradėta skiepyti Covid vakcina, mūsų supratimas apie skiepus ir jų poveikį sveikatai bei mirtingumui labai pasikeitė; ir,
– iškilo problemų, susijusių su pagrindinių 3 fazės tyrimų metodais, atlikimu ir ataskaitų teikimu.
Trečiadienį jie paskelbė savo išvadas recenzuojamame straipsnyje “Covid-19 mRNA vakcinos: Registracinių tyrimų ir pasaulinės vakcinacijos kampanijos pamokos” (Covid-19 mRNA Vaccines: Lessons Learned from the Registrational Trials and Global Vaccination Campaign).
Darbas publikuotas pripažintame medicinos žurnale “Cureus”.
“Pakartotinai išanalizavus “Pfizer” tyrimų duomenis, paaiškėjo, kad vakcinos grupėje statistiškai reikšmingai padaugėjo sunkių nepageidaujamų reiškinių (angl. serious adverse events, SAEs)“, – rašė mokslininkai.
Jie pridūrė: “Gavus leidimą naudoti vakciną skubos tvarka (EUA), nustatyta daug sunkių nepageidaujamų reiškinių (SAE), įskaitant mirtis, vėžį, širdies veiklos sutrikimus ir įvairius autoimuninius, hematologinius, reprodukcinius ir neurologinius sutrikimus.”
Tyrėjų minimas EUA – tai leidimas, kurį “Pfizer” suteikė JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA).
Kaip pažymima tyrime, “Pfizer” “Covid” vakcinos niekada nebuvo tinkamai ištirtos saugumo ir toksikologijos požiūriu, kuris atitiktų anksčiau nustatytus mokslinius standartus.
Tyrime išsamiai kalbama apie absoliutų rizikos sumažinimą, netinkamą informavimą apie žalą tyrimų metu, besikeičiančius pasakojimus ir iliuzijas apie apsaugą, kokybės kontrolę ir su gamybos procesu susijusius teršalus, nepageidaujamus reiškinius lemiančius biologinius mechanizmus ir vakcinų neveiksmingumo priežastis, pagrįstas mūsų imuninės sistemos veikimu.
Išsamios apžvalgos išvadose mokslininkai rašė:
Atsižvelgdami į didelį, gerai dokumentuotą šalutinį poveikį ir nepriimtinai didelį žalos ir naudos santykį, raginame vyriausybes patvirtinti visuotinį moratoriumą modifikuotų mRNA produktams, kol bus atsakyta į visus svarbius klausimus apie priežastingumą, DNR likučius ir nenormalią baltymų gamybą.
Mead M, Seneff S, Wolfinger R ir kiti (2024 m. sausio 24 d.) COVID-19 mRNA Vaccines: Lessons learned from the pivotal trials and the global vaccination campaign.
Cureus 16(1): e52876. doi:10.7759/cureus.52876.
Straipsnyje nurodoma, kad genų terapijos produktų (GTP) vakcinų platforma kaip eksperimentinis vėžio gydymo būdas tiriama jau daugiau kaip 30 metų.
Mokslininkų teigimu, terminai “genų terapija” ir “mRNA vakcinacija” dažnai vartojami pakaitomis.
“Nors šiame straipsnyje vartojame terminus “vakcina” ir “skiepijimas”, Covid-19 mRNA produktai taip pat vadinami genų terapijos produktais (GTP), nes iš esmės tai yra GTP technologijos pritaikymas skiepijimui”, – rašo jie.
Jų analizėje terminai “vakcinos” ir “skiepai” vartojami pakaitomis su injekcijomis, imunizacija, biologiniais preparatais arba tiesiog produktais.
Toliau pateikiamos kelios tyrimo ištraukos:
Šioje aprašomojoje apžvalgoje apžvelgiami pagrindiniai tyrimai ir nepageidaujamų reiškinių analizė, atlikta šių tyrimų ir kitų susijusių tyrimų metu.
Dauguma atskleidimų paaiškėjo tik neseniai, nes pastaraisiais metais medicinos specialistai ir tyrėjai, kurie prieštaravo vyraujančiam vakcinas gaminančių bendrovių naratyvui, buvo smarkiai cenzūruojami.
Nepaisant retorikos, nė vienas iš didelių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų (angl. double-blind), placebu kontroliuojamų tyrimų neįrodė, kad SARS-CoV-2 plitimo, hospitalizacijų ar mirčių atvejų sumažėjo.
Pagrindinių tyrimų, po kurių buvo išduotas skubaus naudojimo leidimas (EUA), tyrimų planai niekada nebuvo skirti nustatyti, ar mRNA vakcina gali padėti išvengti sunkių ligų ar ankstyvų mirčių.
Tik gavus leidimą naudoti vakcinas skubos tvarka, paaiškėjo rimtos biologinės skubotų tyrimų pasekmės, nes buvo nustatyta ir medicinos literatūroje paskelbta daug širdies ir kraujagyslių, neurologinių, reprodukcinių, hematologinių, piktybinių ir autoimuninių sunkių nepageidaujamų reiškinių (SAE).
Be to, tyrimuose analizuotos “Covid” 1 proceso mRNA vakcinos nebuvo tie patys produktai, kurie galiausiai buvo platinami visame pasaulyje; visi visuomenei pateikti “Covid” mRNA produktai buvo pagaminti naudojant 2 procesą ir juose nustatytas skirtingas DNR užterštumo lygis.
Su procesu susijusių priemaišų nebuvo COVID-19 mRNA produktuose, naudotuose autorizacijos tyrimuose. Beveik visos šiuose tyrimuose naudotos dozės buvo gautos iš “klinikinių partijų”, pagamintų pagal vadinamąją 1 procedūrą.
Tačiau, kaip neatidėliotina priemonė, gavus leidimą platinti visame pasaulyje, buvo sukurtas daug tinkamesnis masinei gamybai metodas, vadinamas 2 metodu, kuriame naudojama bakterijų plazmidinė DNR.
Dėl to, kad reguliavimo institucijos neatskleidė su procesu susijusių priemaišų (pvz., SV40), dar labiau padidėjo susirūpinimas dėl mRNA vakcinų gamybos procesų saugumo ir kokybės kontrolės.
Politinės ir finansinės paskatos galėjo atlikti svarbų vaidmenį pakenkiant mokslinio vertinimo procesui, dėl kurio buvo išduotas skubus leidimas.
Prieš pandemiją JAV nacionaliniai sveikatos institutai investavo 116 mln. dolerių (35 %) į mRNA vakcinų technologiją, o Biomedicininių pažangiųjų tyrimų ir plėtros tarnyba (BARDA) – 148 mln. dolerių (44 %).
Gynybos departamentas (DOD) prie mRNA vakcinų kūrimo prisidėjo 72 mln. dolerių (21 %).
BARDA ir Gynybos departamentas glaudžiai bendradarbiavo bendrai kuriant “Moderna” mRNA vakciną ir skyrė daugiau nei 18 mlrd. dolerių, įskaitant garantuotus vakcinos pirkimus.
EUR, įskaitant išankstinį šimtų milijonų mRNA vakcinos dozių pirkimą, taip pat tiesioginę finansinę paramą klinikiniams tyrimams ir “Moderna” gamybos pajėgumų plėtrai.
Prasidėjus pandemijai, 29,2 mlrd. dolerių – 92 % iš JAV viešųjų lėšų – buvo išleista COVID-19 mRNA produktams pirkti; dar 2,2 mlrd. dolerių (7 %) skirta klinikiniams tyrimams remti, o 108 mln. dolerių (mažiau nei 1 %) – gamybai ir pagrindiniams tyrimams.
JAV mokesčių mokėtojų pinigų panaudojimas tokiam dideliam vakcinos dozių kiekiui iš anksto įsigyti rodo, kad JAV federalinės valdžios institucijos buvo tvirtai pasiryžusios siekti sėkmingų pagrindinių tyrimų rezultatų prieš skubų patvirtinimo procesą.
Iki paspartinto patvirtinimo proceso nė viena vakcina nebuvo patvirtinta išleisti į rinką neatlikus bent ketverių metų bandymų laikotarpio.
Ankstesni 3 fazės tyrimų laikotarpiai vidutiniškai siekė 10 metų.
Sveikatos priežiūros institucijos nurodė, kad 10-15 metų yra įprastas vakcinų saugumo vertinimo laikotarpis.
Anksčiau nustatytas 10-15 metų vakcinų klinikinio vertinimo laikotarpis buvo laikomas būtinu, kad būtų užtikrintas pakankamas laiko tarpas šalutinio poveikio, pavyzdžiui, vėžio ir autoimuninių ligų, vystymuisi stebėti.
Pfizer vakcina COVID-19 šį procesą užbaigė per septynis mėnesius.
COVID-19 vakcinų saugumas niekada nebuvo įvertintas taip, kad atitiktų anksčiau nustatytus mokslinius standartus, nes buvo apeita daugybė saugumo tyrimų ir toksikologinių protokolų, kurių paprastai laikosi FDA.
Iš praeities žinomi atvejai, kai vakcinos buvo per anksti pateiktos rinkai, patiriant didžiulį spaudimą, o vėliau sukėlė neįgalų ar net mirtiną šalutinį poveikį.
Pavyzdžiui, 1955 m. poliomielito vakcinos buvo užterštos, 1976 m. gripo vakcinos gavėjams buvo pastebėtas Guillain-Barré sindromas, o 2009 m. nustatytas narkolepsijos ir tam tikros gripo vakcinos ryšys.
Turint tai omenyje, nenuostabu, kad tiek daug medicinos ir visuomenės sveikatos ekspertų išreiškė susirūpinimą dėl “Covid” mRNA vakcinų, kurios apeina įprastą saugumo testavimo procesą.
Nuogąstavimai dėl netinkamo saugumo testavimo neapsiriboja įprastais patvirtinimo standartais ir praktika.
Nesant konkrečių taisyklių tuo metu, kai vyko greitas patvirtinimo procesas, reguliavimo institucijos greitai “pakoregavo” produktus, apibendrino “vakcinos” apibrėžtį ir tada pirmą kartą istorijoje patvirtino juos skubaus naudojimo leidimui (EUA) nuo virusinės ligos gauti.
Dėl genų terapijos produktų (GTP) perkvalifikavimo į vakcinas nė vienas jų komponentas nebuvo nuodugniai ištirtas dėl saugumo.
Didžiausią susirūpinimą kelia tai, kad kovidų mRNA produktai gali paversti organizmo ląsteles virusinių baltymų fabrikais, kurie neturi išjungiklio, t. y. neturi įmontuoto mechanizmo tokiai replikacijai sustabdyti ar reguliuoti, ir ilgą laiką gamina spyglio baltymą (S baltymą) bei sukelia lėtinį sisteminį uždegimą ir imuninės sistemos disfunkciją.
Kai S baltymas patenka į kraujotaką ir plinta sisteminiu būdu, jis gali sukelti įvairius rimtus nepageidaujamus reiškinius jautriems asmenims.
Apibendrindami mokslininkai ragina atšaukti injekcijas iš viešojo naudojimo visame pasaulyje:
Raginame vyriausybes patvirtinti ir įgyvendinti pasaulinį moratoriumą šiems modifikuotiems mRNA produktams, kol bus atsakyta į visus svarbius klausimus, susijusius su priežastiniu ryšiu, DNR likučiais ir pakitusia baltymų gamyba.
Šis tekstas pasirodė 2024 m. sausio 28 d. pavadinimu “Studie fordert weltweites Verbot von mRNA-Impfungen” svetainėje tkp.at.
Išversta padedant www.DeepL.com/Translator. Be pataisymų.
