Epidemiologiniai duomenys rodo, kad kūdikiams, vaikams ir paaugliams niekada nereikėjo COVID-19 vakcinų ir jų tikrai nereikia dabar.
Originalus straipsnis paskelbtas 2022 m. birželio 15 d. childrenshealthdefense.org.
Dr. David Gortler. Išversta padedant www.DeepL.com/Translator. Be pataisymų.
Šią savaitę įvyko JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) vakcinų patariamojo komiteto posėdis, kuriame buvo svarstomi prašymai iš dalies pakeisti “Moderna” ir “Pfizer-BioNTech COVID-19″ mRNA vakcinų skubaus naudojimo leidimą (EUA).
“Moderna” paprašė, kad EUA leidimas apimtų pirminės vakcinos serijos skyrimą kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus.
Bendrovė “Pfizer-BioNTech” paprašė, kad jos ES leidimas būtų išduotas ir dėl pirminės vakcinos serijos skyrimo kūdikiams ir vaikams nuo 6 mėnesių iki 4 metų amžiaus.
Šiose amžiaus grupėse skiepijimai ir (arba) stiprinamieji skiepai nereikalingi.
Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad Vakcinų ir susijusių biologinių preparatų patariamasis komitetas (VRBPAC) ilgą laiką ignoravo esminius imunologijos, vaistų saugumo ir epidemiologijos aspektus (tai įvyko dar praėjusią savaitę, kai buvo patvirtinta vakcina “Novavax COVID-19“), visada buvo galima daryti išvadą, kad komitetas pritars šiems pasiūlymams, nepaisant didelės rizikos vaikams ir pastebimo veiksmingumo trūkumo.
Tiesą sakant, Baltieji rūmai buvo taip įsitikinę, kad FDA komitetas vakcinas patvirtins, kad prieš kelias savaites pareigūnai paskelbė apie planus pradėti skiepyti vaikus jau birželio 21 d.
Įdomu tai, kad nors FDA darbuotojai ir skelbia, kokios “saugios ir veiksmingos” vakcinos yra skirtos vaikams, visi jie į VRBPAC patariamojo komiteto posėdį skambina nuotoliniu būdu, kaip priežastį nurodydami COVID-19 pandemiją – ar tai ne daugiau nei ironiška?
Epidemiologiniai duomenys nepagrindžia COVID skiepų kūdikiams, vaikams ir paaugliams
Epidemiologiniai duomenys rodo, kad kūdikiams, vaikams ir paaugliams niekada nereikėjo COVID-19 vakcinų ir jų tikrai nereikia dabar.
Jungtinio vakcinacijos ir imunizacijos komiteto (JCVI) duomenimis, norint išvengti vieno hospitalizavimo į intensyviosios terapijos skyrių, 5-11 metų vaikams turi būti suleista 4 mln. dozių.
Darant prielaidą, kad vienam vaikui tenka dvi dozės, tai reiškia, kad 2 milijonai vaikų turi rizikuoti patirti potencialiai rimtą šalutinį poveikį, kad dėl COVID-19 vakcinos nė vienam vaikui neprireiktų intensyvios terapijos.
“Skiepijant 5-11 metų vaikus, kurie nepriklauso klinikinės rizikos grupei, būtų išvengta palyginti nedidelio hospitalizacijų ar hospitalizacijų į intensyviosios terapijos skyrių skaičiaus.
“Omicron” varianto atveju reikėtų maždaug keturių milijonų vakcinos dozių dviem milijonams vaikų, kad būtų išvengta vieno hospitalizavimo į intensyviosios terapijos skyrių. Mažiau sunkių ligų atveju 58 000 vaikų skiepai padėtų išvengti vieno vaiko hospitalizavimo.“
“Neseniai į ligoninę paguldytų vaikų, paskiepytų COVID vakcina, vidutinė buvimo ligoninėje trukmė buvo 1-2 dienos. Per “Omicron” bangą į ligoninę pateko ne daugiau vaikų nei prieš “Omicron” bangą Jungtinėje Karalystėje”.
Sprendžiant, ar patvirtinti ESA prašymus, yra du pagrindiniai klausimai, kurių VRBPAC neturi ignoruoti.
Pirmasis – ar vaikų skiepijimas apskritai reikalingas.
Dabar jau nebe 2020 m. vasara. Mes nebesame giliai įsisukę į pandemijos gniaužtus.
Gerai žinoma, kad vaikai, net ir neskiepyti, turi mažą sunkių COVID-19 komplikacijų riziką.
Pirminis patvirtinimas mažiems vaikams nėra tas pats, kas skubus COVID-19 vakcinų patvirtinimas suaugusiesiems 2020 m.
COVID-19 keliama rizika vaikams yra nedidelė. Medicininėje literatūroje ir daugybėje straipsnių nespecialistų spaudoje jau kurį laiką išsamiai ir nedviprasmiškai aprašoma, kad sunku apskritai pateisinti jaunesnio amžiaus vaikų skiepijimą, nes neskiepytų vaikų sunkios ligos ir hospitalizacijos pasitaiko labai retai.
Žinant tai, reikia susimąstyti: Kodėl iki pat šios dienos FDA tinklalapyje skatinami skiepyti jauni paaugliai ir maži vaikai?
Vakcinos, apie kurias kalbame, buvo sukurtos originaliai COVID-19 atmainai, kuri sukelia mažiau nei 1 % naujų atvejų.
COVID-19 mutacijos yra kur kas mažiau pavojingos, be to, yra plačiai prieinamos prevencinės, ankstyvosios ekspozicijos ir ankstyvojo gydymo terapijos priemonės, kurių saugumas yra žinomas, jau nekalbant apie apsaugos priemones, tokias kaip kaukės dėvėjimas ir socialinis atsiribojimas.
Antrasis klausimas – ar reikėtų skiepyti vaikus, kurie natūraliai įgijo imunitetą per ankstesnes infekcijas.
Neseniai “Moderna” ir Dr. Anthony Fauci Nacionalinio alergijos ir užkrečiamųjų ligų instituto remiamas 30 000 asmenų tyrimas parodė, kad natūralus imunitetas yra pranašesnis už imunitetą, kurį suteikia bet kokia COVID-19 vakcina.
VRBPAC nariai, rekomenduodami pirmines vaikų vakcinų serijas, taip pat sąmoningai ignoravo natūralų imunitetą, nors neseniai atliktame Johnso Hopkinso tyrime nustatyta, kad 99 proc. visų COVID-19 infekcijų pasireiškė natūralaus imuniteto antikūnų raiška, kuri išliko iki 20 mėnesių po užsikrėtimo.
Kadangi neturime visų duomenų apie saugumą, ypač apie ilgalaikę riziką suaugusiesiems, siūlyti masiškai skiepyti vaikus, ypač tuos, kurie jau pasveiko nuo COVID-19, yra netinkama.
Pasaulyje buvo suleista daugiau kaip 12 milijardų COVID-19 vakcinos dozių. Vien tik JAV pranešta apie daugiau kaip 825 000 su COVID-19 vakcina susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Harvardo universiteto tyrimo duomenimis, šis skaičius sudaro tik apie 1 % faktinio COVID-19 vakcinų nepageidaujamų reiškinių skaičiaus.
Ypač svarbu pažymėti, kad daugelis rimtesnių nepageidaujamų reiškinių, susijusių su COVID-19 vakcinomis ir pakartotiniais skiepais, neproporcingai dažnai pasireiškia jaunesniems gyventojams.
Kita nepriklausoma analizė rodo, kad jaunesnių nei 18 metų amžiaus vaikų mirties nuo vakcinos tikimybė yra 51 kartą didesnė nei mirties nuo COVID-19 infekcijos, jei jie nebūtų paskiepyti – dar daugiau priežasčių būti atsargiems prieš suteikiant skubų leidimą skiepyti vaikus.
COVID-19 vakcinos yra neveiksmingos prieš naujus variantus
VRBPAC neturi pasiduoti klaidingam teiginiui “lengva liga, jei būtų paskiepyta” arba “neskiepijus ir (arba) neskiepijus būtų buvusi sunki liga”.
Duomenys rodo, kad ne tik “pasiskiepijusiems” asmenims pasireiškia lengvi COVID-19 simptomai. Iš esmės visiems – nepriklausomai nuo skiepijimo nuo COVID-19 statuso – liga būna ne tokia sunki. Toks yra tipiškas viruso mutacijų modelis.
Kitaip tariant, be rimto pavojaus saugumui, skiepijimas šioje konkrečioje grupėje neturi jokios klinikinės, statistinės ar epidemiologinės naudos.
Nepaisant lengvų simptomų ir didelės vaisto saugumo rizikos, FDA Biologinių vaistų vertinimo ir tyrimų centro direktorius teigė, kad nestabdys patvirtinimo dėl veiksmingumo, net jei jis bus mažesnis nei 50 % veiksmingumo riba, apsauganti nuo sunkios ligos, kaip reikalaujama oficialiose FDA gairėse.
Agentūra pažeidžia visas FDA normas ir praktiką, kai taip aklai priima ESA ir nepaiso dešimtmečius galiojančių standartų, pagal kuriuos priimami kruopštūs saugumu ir veiksmingumu pagrįsti sprendimai, ypač kai kalbama apie mūsų vaikus.
Atmetus bioetikos argumentus ir klausimą dėl mūsų vaikų kaip bandomųjų objektų naudojimo, kas nutiko, kad priimant sprendimus remiamasi tvirtais klinikiniais ir moksliniais įrodymais?
O kaip su FDA įdarbintais gydytojais ir gydytojais, dirbančiais VRBPAC, ir jų šimtmečius galiojančia šventa priesaika “Pirmiausia nepakenkti”?
Dešimtmečius galiojančių FDA veiksmingumo ir saugumo standartų atsisakymas yra dalis Baltųjų rūmų nesiliaujančio siekio, kad mūsų vaikai būtų skiepijami COVID-19 vakcinomis, nepaisant nieko.
Atėjo laikas FDA patariamojo komiteto nariams nustoti aklai klausyti federalinių agentūrų, Baltųjų rūmų ir pagrindinių naujienų pranešimų apie klinikinę farmakologiją, o pasinaudoti savo įgaliojimais, pradėti tyrimus nuo nulio ir patiems atlikti nešališką saugumo, veiksmingumo ir natūraliai įgyto imuniteto duomenų peržiūrą.
Apibendrinant galima teigti, kad pirminės COVID-19 vakcinų serijos vaikams nereikia. Jauniems žmonėms skiepijimas COVID-19 duoda mažesnę naudą, tačiau jiems taip pat kyla didesnė saugumo rizika.
Daugelis vaikų jau yra paskiepyti COVID-19 vakcina ir turi natūraliai įgyto imuniteto naudą.
VRBPAC turėtų remtis klinikinio mokslo pagrindais ir atidžiai nagrinėti duomenis bei jais vadovautis – ne politika.
Amerikos vaikai to nusipelnė.
Dr. Davidas Gortleris yra farmakologas, vaistininkas, JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) ir sveikatos priežiūros politikos priežiūros bendradarbis bei FDA reformos šalininkas Etikos ir viešosios politikos centro analitiniame centre Vašingtone. Jis buvo Jeilio universiteto Medicinos mokyklos farmakologijos ir biotechnologijos profesorius, taip pat dirbo Jeilio universiteto Bioetikos centro dėstytoju.
Šis tekstas pasirodė 2022 m. birželio 15 d. pavadinimu „The Evidence Is Clear: Healthy Children Simply Don’t Need COVID Vaccines“ svetainėje childrenshealthdefense.org.
Išversta padedant www.DeepL.com/Translator. Be pataisymų.
Šis tekstas yra licencijuojamas pagal „Creative Commons Attribution 4.0“ tarptautinę licenciją. Nesivaržykite kopijuoti ir dalintis.
