Originalus straipsnis paskelbtas 2024 m. kovo 24 d. svetainėje “Brownstone Institute“.
Victor Dalziel. Išversta padedant www.DeepL.com/Translator. Be pataisymų.
Pacientų autonomijai suduotas didelis smūgis – informuoto asmens sutikimas tyliai atšauktas praėjus vos 77 metams po to, kai jis buvo kodifikuotas Niurnbergo kodekse.
2023 m. gruodžio 21 d., kai mes karštligiškai ruošėmės šventiniam sezonui, Sveikatos ir žmogaus paslaugų departamentas (HHS) ir Maisto ir vaistų administracija (FDA) paskelbė galutinį sprendimą (21st Century Cures Act), kuriuo iš dalies keičiama 21-ojo amžiaus vaistų įstatymo nuostata. Tai leido
…išimtis iš reikalavimo gauti informuoto subjekto sutikimą, kai klinikinis tyrimas kelia tik minimalią riziką subjektui…
Šis sprendimas įsigaliojo 2024 m. sausio 22 d., o tai reiškia, kad tai jau yra standartinė praktika visoje Amerikoje.
Taigi, kas yra 21-ojo amžiaus vaistų įstatymas? Tai prieštaringai vertinamas įstatymas, kurį 2016 m. sausio mėn. priėmė 114-asis Jungtinių Valstijų Kongresas, stipriai remiamas farmacijos pramonės. Įstatymas buvo skirtas
…paspartinti XXI amžiaus vaistų atradimą, kūrimą ir pristatymą, taip pat kitais tikslais [?]… [paryškinta autoriaus].
Kai kurios šio Akto nuostatos verčia nepatogiai skaityti. Pavyzdžiui, Įstatyme remiama:
Didelės rizikos ir didelio pelno moksliniai tyrimai [2036 skirsnis].
Nauji klinikinių tyrimų projektai [3021 skirsnis].
Vakcinų naujovių skatinimas [3093 skirsnis].
Šiuo įstatymu Nacionaliniam sveikatos institutui (NIH) suteikta teisinė apsauga, kad jis galėtų vykdyti didelės rizikos ir naujus vakcinų mokslinius tyrimus. Galima tvirtai teigti, kad šios nuostatos apima visą būtiną struktūrą, reikalingą daugeliui per pastaruosius ketverius metus įvykusių blogybių.
Dar vienas pirminio įstatymo tikslas buvo panaikinti pacientų informuoto sutikimo principą. 3024 skirsnyje buvo įtvirtinta nuostata parengti
informuoto sutikimo atsisakymas arba pakeitimas klinikinio tyrimo atveju.
Medicinos istorijos tyrinėtojai supranta, kad informuoto sutikimo sąvoka, kurią šiandien visi laikome savaime suprantamu dalyku, yra palyginti naujas reiškinys, šiuolaikiniu supratimu kodifikuotas 1947 m. Niurnbergo kodekse kaip vienas iš svarbiausių principų. Nesuvokiama, kad praėjus vos 77 metams po Niurnbergo vėl atsivėrė durys valstybės sankcionuotiems medicininiams eksperimentams su galimai neinformuotais ir nenorinčiais dalyvauti piliečiais.
Pagal šią pataisą tik valstybė, veikdama per NIH, FDA ir Ligų kontrolės ir prevencijos centrus (CDC), spręs, kas yra laikoma “minimalia rizika“, ir, kas kelia didžiausią susirūpinimą, nustatys, kas yra “minimali rizika”:
…tinkamas apsaugos priemones, skirtas apsaugoti tiriamųjų subjektų teises, saugą ir gerovę. (angl. …appropriate safeguards to protect the rights, safety, and welfare of human subjects. )
Atkreipkite dėmesį į terminą “subjektai” – ne pacientai, asmenys, individai ar piliečiai, o subjektai. Esant asimetriniams galios santykiams, tokiems kaip gydytojo ir paciento, suprantama, kad pasyvus subjektas vykdys savo medicinos šeimininkų sprendimus ir nurodymus. Termino “subjektai” vartojimas taip pat padeda dehumanizuoti. Gyventojų dehumanizavimas buvo esminis nacių eksperimentų su žmonėmis komponentas ir, kaip teigė Hannah Arendt, yra esminis žingsnis siekiant atimti iš piliečių “…teisę turėti teises”.
Šis sprendimas taip pat leidžia mokslininkams ir jų suklaidintiems evangelikų milijardieriams rėmėjams potencialiai vykdyti pavojingas eksperimentines programas, tokias kaip Bilo Geitso (Bill Gates) vakcinos nuo uodų, mRNA vakcinos gyvuliams ir vakcinos aerozoliuose. Šis įstatymas skatina šias naujas ir didelės rizikos programas, o reguliuojančiųjų institucijų patvirtintiems medicininiams tyrimams, kurie laikomi “minimalios rizikos”, nebereikia, kad mokslininkai ir farmacijos bendrovės gautų pacientų sutikimą. Tačiau farmakologijos ir medicinos istorijoje yra klinikinių tyrimų ir intervencijų, kurios, kaip manyta, žmonėms kėlė tik minimalią riziką, tačiau vėliau sukėlė neišmatuojamą skausmą, kančias ir mirtį.
Ši pataisa yra tik pirmas nedrąsus žingsnis, kuriuo JAV vyriausybė mėgina išbandyti, ką gali padaryti (angl. tests the waters). Atsižvelgiant į tai, kad tiek korporacinė spauda, tiek nepriklausoma žiniasklaida šiam sprendimui skyrė nepakankamai dėmesio, vyriausybė greičiausiai jausis drąsesnė ir išplės jo taikymo sritį. Taigi, šis sprendimas yra Vakarų medicinos istorijos revizijos pradžia, nes vėl atsisakoma paciento autonomijos.
Šis sprendimas, kurį vykdys galimai korumpuoti mokslininkai, sveikatos biurokratai ir užvaldyti sveikatos ir vaistų reguliavimo pareigūnai, yra dar vienas žingsnis distopinės ateities, neįsivaizduojamos vos prieš penkerius metus, link. Be abejo, infrastruktūrą šiam nutarimui įgyvendinti jau kuria tie patys grupinio mąstymo sektantai, kurie yra atsakingi už košmarišką pandemijos uždarymą, ir toliau pelno siekį ir didesnę gerovę (angl. the greater good) iškeliantys aukščiau už asmeninį pasirinkimą, kūno autonomiją ir informuoto asmens sutikimą.
Autorius: Victoras Dalzielis yra australų turinio kūrėjas, akademinis tyrėjas ir rašytojas. Viktoras yra įgijęs tarptautinių santykių magistro laipsnį ir filosofijos daktaro laipsnį, yra dirbęs, studijavęs ir skaitęs pranešimus visame pasaulyje.
Paskelbta pagal Creative Commons Priskyrimo 4.0 tarptautinę licenciją.
Šis tekstas pasirodė 2024 m. kovo 24 d. pavadinimu “The Era of Informed Consent is Over” svetainėje “Brownstone Institute“.
Išversta padedant www.DeepL.com/Translator. Be pataisymų.
